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arzneimittel werden endlich auch für kinder sicher
neun jahre sind seit der ersten initiative, welche sich für eine generelle überprüfung aller medikamente auf ihre mögliche anwendung für kinder einsetzte, vergangen. nun hat die legislative der europäischen union hierzu eine verordnung erlassen.
zum ersten mal stehen kinder im mittelpunkt einer arzneimittelgesetzgebung. die neue verordnung verlangt, dass vor jeder neuzulassung eines medikamentes geklärt werden muss, ob es auch für kinder von nutzen ist und wie hoch das risiko einzuschätzen ist.können auch kinder von diesem medikament profitieren, so muss laut hansjörg seyberth von der deutschen gesellschaft für kinder- und jugendmedizin "ein umfassendes prüfkonzept erarbeitet werden, das genau auf die altersgruppe - vom sehr kleinen frühgeborenen bis hin zum jugendlichen - zugeschnitten ist".
bisher war es so, dass über 50 % der in europa an kindern eingesetzten medikamente nicht an kindern getestet und nicht eigens auf sie zugelassen worden sind. der grund für die geringe forschung auf diesem gebiet lag hauptsächlich an den hohen kosten bei vergleichsweise geringen umsätzen.
um dies auszugleichen und anreize für forschungen zu schaffen, wurde beispielsweise der patentschutz um sechs monate verlängert. ausserdem haben hersteller von kinderarzneimitteln anspruch auf kostenlose beratung bei der zulassung durch die europäische arzneimittelagentur.
wer noch mehr wissen will, kann gern hier weiterlesen.
arzneimittel werden endlich auch für kinder sicher
neun jahre sind seit der ersten initiative, welche sich für eine generelle überprüfung aller medikamente auf ihre mögliche anwendung für kinder einsetzte, vergangen. nun hat die legislative der europäischen union hierzu eine verordnung erlassen.bisher war es so, dass über 50 % der in europa an kindern eingesetzten medikamente nicht an kindern getestet und nicht eigens auf sie zugelassen worden sind. der grund für die geringe forschung auf diesem gebiet lag hauptsächlich an den hohen kosten bei vergleichsweise geringen umsätzen.
um dies auszugleichen und anreize für forschungen zu schaffen, wurde beispielsweise der patentschutz um sechs monate verlängert. ausserdem haben hersteller von kinderarzneimitteln anspruch auf kostenlose beratung bei der zulassung durch die europäische arzneimittelagentur.
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veröffentlicht: Antje K. -- Sonntag, 15. April 2007; 12:09:52 Uhr
